Vitamin D zur sekundären Prävention von Stürzen nach Hüftfraktur

Ablauf der Untersuchung

Nach der Hüftoperation werden Sie in eine der folgenden vier Gruppen eingeteilt (die Zuteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip):
1. Höhere Vitamin-D-Dosis mit Standard-Rehabilitationsprogramm 20-30 Minuten pro Tag 2. höhere Vitamin-D-Dosis mit intensivem Rehabilitationsprogramm 60 Min pro Tag 3. normale Vitamin-D-Dosis mit Standard-Rehabilitationsprogramm 20-30 Min pro Tag 4. normale Vitamin-D-Dosis mit intensivem Rehabilitationsprogramm 60 Min pro Tag

Während den 12 Monaten der Untersuchung bitten wir Sie, uns jedes Sturzereignis mitzuteilen. Eine Krankenschwester, die eng mit den UntersuchungsärztInnen zusammenarbeitet, wird mit Ihnen regelmässig (d.h. monatlich) Kontakt aufnehmen und Sie fragen, wie es Ihnen geht. Ausserdem können Sie uns bei Unklarheiten jederzeit erreichen. Nach 12 Monaten bitten wir Sie dann zu einer Nachuntersuchung ins Spital. Falls Ihnen das nicht möglich ist, wird Sie die Krankenschwester an Ihrem Wohnort besuchen.

Ablauf der Untersuchung während Ihres Aufenthaltes im Triemli
1. Visite (2-6 Tage nach Operation)
  - Diese Untersuchung beinhaltet Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand
  - Fragen zu Ihrer medizinischen Vorgeschichte, Ihren derzeitigen Symptomen und Ihren Medikamenten
  - Entnahme von Blut (20 ml) und einer Urinprobe zur Untersuchung im Labor
  - Beginn der Behandlung gemäss Zuteilung
  - Ausfüllen von Fragebogen mit Hilfe der Untersuchungs-Krankenschwester

2. Visite (nach 6 - 7 Tagen)
Diese findet zusammen mit dem Physiotherapeuten statt. Tests zur Bestimmung der Mobilität, der Kraft in den Beinen sowie des Gleichgewichtssinnes Einteilung in die entsprechende Therapiegruppe: Die Einteilung bezüglich Vitamin D ist verblindet d.h. weder die ÄrztInnen, noch Ihre Krankenschwester oder Ihr Therapeut wissen welcher Gruppe Sie zugeteilt sind. Im Notfall kann jedoch herausgefunden werden welcher Gruppe Sie zugeteilt worden sind. Der für die Untersuchung zuständige Arzt hat zu diesem Zweck einen verschlossenen Umschlag für alle TeilnehmerInnen der diese Information enthält. Da beide möglichen Dosierungen von Vitamin D sicher sind, ist ein Notfall unwahrscheinlich.

3. Visiten bis Austrittsvisite
In der täglichen Rehabilitation werden alle Rehabilitationsübungen, Therapien und Fortschritte in einem Tagebuch erfasst. Ebenso werden sämtliche Medikamente erfasst. Schliesslich werden unerwartete Ereignisse wie Stürze mit und ohne Verletzungen genau dokumentiert.

4. Austrittsvisite
Bei der Austrittsvisite erhalten Sie und allenfalls Ihr nachbehandelndes Pflegeteam ein Tagebuch, in dem weiterhin alle Therapien, Medikamente und unerwartete Ereignisse wie Stürze täglich erfasst werden.

Ablauf der Untersuchung nach Ihrem Aufenthalt im Triemli
Das Tagebuch senden Sie bitte monatlich mit der aufgebrauchten Tablettenschachtel der Krankenschwester zu, die Ihnen ein neues Tagebuch und die neuen Medikamente für 1 Monat zustellt. Nach Ihrem Austritt werden Sie und allenfalls Ihr Pflegeteam regelmässig von der Krankenschwester d.h. einmal im Monat telefonisch kontaktiert. Diese Fachperson ist neben Ihrer/n HausärztIn auch weiter für Fragen und unerwartete Ereignisse zuständig.

Nach 12 Monaten werden Sie gebeten, nochmals ins Spital zu kommen. Falls dies nicht möglich ist, werden Sie von der Krankenschwester zu Hause untersucht. Dabei werden Ihnen erneute Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand gestellt, Sie müssen einen Fragebogen ausfüllen und es werden Ihnen ebenfalls wieder ca. 20 ml Blut und eine Urinprobe entnommen.

Eigenschaften (Nutzen / Risiken)
Es gibt keine Garantie dafür, dass Sie von der höheren Vitamin-D-Dosis oder von der intensivierten Frührehabilitation profitieren können. Ihre Teilnahme an dieser Untersuchung liefert jedoch wertvolle Informationen, welche für die zukünftige Behandlung von PatientInnen mit Osteoporose-bedingten Hüftfrakturen hilfreich sein werden.

Unerwünschte Wirkungen
In der applizierten höheren Vitamin-D-Dosis von 2'000 Einheiten pro Tag gibt es keine bekannten unerwünschten Nebenwirkungen. Die unerwünschten Wirkungen einer intensivierten Physiotherapie bestehen in schneller Erschöpfbarkeit, Müdigkeit sowie anfänglichen Muskelbeschwerden. In ganz seltenen Fällen kann es zu unerwarteten Sturzereignissen vor allem durch Schwindelattacken kommen.

Unfreiwilliger Untersuchungsabbruch
Ihr/e zuständige/r ÄrztIn kann Sie im Interesse Ihrer Gesundheit oder bei Unmöglichkeit des Befolgens der weiteren Anweisungen auch gegen Ihren Willen jederzeit aus dieser Untersuchung ausschliessen. In jeden Fall werden Sie beim Ausscheiden aus der Untersuchung zu Ihrer Sicherheit abschliessend medizinisch untersucht.

Pflichten der TeilnehmerInnen
Als TeilnehmerInnen sind Sie verpflichtet alle Nebenwirkungen, Gesundheitsstörungen und insbesondere neue Stürze und Verletzungen sofort Ihrem Behandlungsteam oder Ihrer/m HausärztIn zur Dokumentation zu melden. Den medizinischen Anweisungen Ihres Prüfarztes und des Behandlungsteams (Krankenschwester und Therapeuten) Folge zu leisten und sich so gut wie möglich an den Plan zu halten Ihren Prüfarzt über die gleichzeitige Behandlung bei anderen ÄrztInnen und über die Einnahme von Arzneimitteln aufzuklären.

Welcher Aufwand erwächst Ihnen aus der Untersuchungsteilnahme?
Die Kosten, welche sich aus Ihrer Teilnahme ergeben und die Vitamin D-Medikation (höhere Vitamin-D-Dosis) werden vom Sponsor der Untersuchung dem Schweizerischen Nationalfonds bezahlt. Weder Ihnen noch Ihrer Krankenkasse entstehen zusätzliche Kosten. Ihre Standardmedikamente und Therapien, welche Sie im Rahmen Ihrer üblichen medizinischen Standardbehandlung erhalten, einnehmen oder verwenden, sind nicht Teil der Untersuchung und werden vom Sponsor nicht übernommen, sondern von Ihrer Krankenversicherung. Falls Sie für die Abschlussvisite eine Transportmöglichkeit benötigen, so wenden Sie sich bitte an die Untersuchungs-Krankenschwester. Sie wird Ihnen beim Organisieren eines Transportes behilflich sein.

Versicherung
Für allfällige Schäden, die Sie im Rahmen des Versuches im Akutspital erleiden sollten, werden Sie gemäss geltenden Vorschriften durch die Haftpflichtversicherung des Spitals entschädigt. In der Nachbeobachtungsphase nach Entlassung aus dem Akutspital sind Sie durch Ihre eigene Unfall resp. eine Versicherung der Institution (Alters/ Pflegeheim) versichert. Ihr Prüfarzt wird in diesem Fall die notwendigen Schritte einleiten.

Neue Erkenntnisse
Sollten im Verlauf der Untersuchung wesentliche neue Erkenntnisse zur Frührehabilitation/ Physiotherapie, resp. zur Anwendung von Vitamin D gewonnen werden, die sich auf Ihre Bereitschaft zur fortgesetzten Teilnahme auswirken könnten, so teilt Ihnen Ihr Behandlungsteam oder Ihr/e HausärztIn diese umgehend mit. Es liegt im Ermessen Ihres/r ÄrztIn, Ihnen eine überarbeitete Einwilligungserklärung oder einen Zusatz zur Einwilligungserklärung, der diese Information enthält, zur Unterschrift vorlegen.